P r o j e k t
USTAWA
z dnia.............2002 r.
o zmianie ustawy o izbach aptekarskich oraz ustawy - Prawo farmaceutyczne
Art. 1.
W ustawie z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz.U. Nr 41, poz.
179 i Nr 105 poz. 452, z 1997 r. Nr 43, poz. 272 i Nr 121, poz. 770, z 1998 r.
Nr 106 poz. 668, z 2000 r. Nr 120, poz. 1268 oraz z 2001 r Nr 126, poz. 1382)
wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 1:
a) w ust. 1 wyrazy "zawodu aptekarskiego" zastępuje się wyrazami "zawodu
farmaceuty, zwany dalej "samorządem"",
b) w ust. 2 skreśla się wyrazy "zawodu aptekarskiego";
2) po art. 2 dodaje się art. 2a-2c w brzmieniu:
"Art. 2a. Wykonywanie zawodu farmaceuty ma na celu ochronę zdrowia
publicznego i obejmuje działalność polegającą w szczególności na:
1) dyspensowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych będących
przedmiotem obrotu w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych oraz
sprawowaniu nadzoru nad ich obrotem, przechowywaniem i
wykorzystaniem,
2) sporządzaniu i wytwarzaniu produktów leczniczych,
3) sprawdzaniu jakości i tożsamości leków recepturowych, leków
aptecznych i leków gotowych,
4) udzielaniu porad w związku z wykonywaniem usług farmaceutycznych,
odnośnie działania produktów leczniczych i stosowania wyrobów
medycznych będących przedmiotem obrotu w aptekach i hurtowniach
farmaceutycznych,
5) kierowaniu apteką, działem farmacji szpitalnej lub hurtownią
farmaceutyczną,
6) współuczestniczeniu w sprawowaniu nadzoru nad gospodarką
produktami leczniczymi, w szczególności w zakładach opieki
zdrowotnej,
7) współudziale w badaniach klinicznych prowadzonych w szpitalu,
8) współudziale w monitorowaniu niepożądanych działań leków i
przekazywaniu tych informacji właściwym organom.
Art. 2 b. 1. Farmaceutą jest osoba, która:
1) ukończyła studia na kierunku farmacja szkoły wyższej obejmujące
co najmniej sześciomiesięczny staż w aptece i uzyskała tytuł
zawodowy magistra,
2) ukończyła pięcioletnie studia na kierunku farmacja szkoły wyższej
i uzyskała tytuł zawodowy magistra oraz odbyła roczną praktykę w
aptece,
3) ukończyła pięcioletnie studia na kierunku farmacja szkoły wyższej
i uzyskała tytuł zawodowy magistra, z zastrzeżeniem ust. 2,
4) ukończyła czteroletnie studia na kierunku farmacja szkoły wyższej
i uzyskała tytuł zawodowy magistra, z zastrzeżeniem ust. 2,
5) ukończyła czteroletnie studia na kierunku farmacja szkoły
wyższej, uzyskała tytuł zawodowy magistra i odbyła roczną praktykę
w aptece,
6) posiada dyplom wydany przez inne państwo, niż państwo
członkowskie Unii Europejskiej uznany w Rzeczypospolitej Polskiej
zgodnie z odrębnymi przepisami za równoważny z dyplomem uzyskiwanym
w kraju, potwierdzającym tytuł zawodowy magistra na kierunku
farmacja oraz roczną praktykę w aptece odbytą po uzyskaniu tego
dyplomu uznaną za równorzędną z praktyką odbytą w kraju,
7) posiada kwalifikacje potwierdzone dokumentem wymienionym w
wykazie, o którym mowa w ust. 4.
2. Farmaceuta, który ukończył studia, o których mowa w art. 2b ust. 1
pkt 3 i 4 oraz uzyskał tytuł zawodowy magistra, a nie odbył rocznej
praktyki w aptece, może wykonywać zawód z wyłączeniem wykonywania
samodzielnie czynności zawodowych w aptece.
3. Jeżeli wynika to z przepisów odrębnych farmaceuta , o którym mowa w
art. 2b ust. 1 pkt 3 i 4, może być zobowiązany, w celu wykonywania
zawodu farmaceuty na terenie innych państw członkowskich Unii
Europejskiej, do przedstawienia zaświadczenia wydanego przez
okręgową radę aptekarską, że wykonywał na terenie Rzeczypospolitej
Polskiej zawód farmaceuty, w tym również w aptece i hurtowni
farmaceutycznej przez okres co najmniej kolejnych trzech lat w
czasie pięciu lat poprzedzających wydanie zaświadczenia.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia
w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski",
wykaz dyplomów, świadectw i innych dokumentów wydanych w państwach
członkowskich Unii Europejskiej, potwierdzających posiadanie
formalnych kwalifikacji do wykonywania w Rzeczypospolitej Polskiej
zawodu farmaceuty przez obywateli państw członkowskich Unii
Europejskiej, uwzględniając w szczególności nazwy dyplomów,
świadectw i innych dokumentów oraz oznaczenie podmiotów wydających
te dokumenty.
5. Za równoważne z dyplomem, świadectwem lub innym dokumentem
potwierdzającym posiadanie formalnych kwalifikacji, uprawniającym do
wykonywania w Rzeczypospolitej Polskiej zawodu farmaceuty,
określonym na podstawie ust. 2, uważa się dyplomy, świadectwa lub
inne dokumenty wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej
potwierdzające, że kształcenie zakończone zostało:
1) przed 1985 r., albo
2) po 1985 r., jeżeli rozpoczęło się przed rokiem 1985
- o ile potwierdzone zostanie zaświadczeniem, iż osoba posługująca
się dokumentem, przez okres trzech kolejnych lat z pięciu
poprzedzających wydanie tego zaświadczenia wykonywała w państwie
członkowskim Unii Europejskiej zawód farmaceuty.
6. Koszt rocznej praktyki w aptece, o której mowa w art. 2b ust. 1 pkt
2 i 5, pokrywa podmiot, który zawarł z farmaceutą umowę o odbywanie
rocznej praktyki w aptece.
Art. 2 c. 1. Staż w aptece, o którym mowa w art. 2 b ust. 1 pkt 1,
odbywany jest w aptece, która uzyskała pozytywną opinię
wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, a także opinię
okręgowej rady aptekarskiej, wydaną na wniosek dziekana wydziału
albo kierownika innej podstawowej jednostki organizacyjnej szkoły
wyższej, która prowadzi studia na kierunku farmacja.
2. Opinia, o której mowa w ust. 1, powinna uwzględniać ocenę osób
nadzorujących odbywanie przez studenta farmacji stażu w aptece,
wyposażenia oraz warunków lokalowych apteki, a także zakresu zadań
wykonywanych w tej aptece, pod kątem prowadzonego procesu
dydaktycznego.";
3) skreśla się art. 3;
4) art. 4 otrzymuje brzmienie:
"Art. 4. 1. Prawo wykonywania zawodu farmaceuty stwierdza okręgowa rada
aptekarska właściwa ze względu na miejsce wykonywania zawodu
farmaceuty.
2. Prawo wykonywania zawodu farmaceuty, z uwzględnieniem art. 2b ust.
2, okręgowa rada aptekarska stwierdza w odniesieniu do obywatela
polskiego, który:
1) posiada:
a) tytuł zawodowy magistra, potwierdzony dyplomem wydanym przez
polską szkołę wyższą, ukończenia studiów na kierunku farmacja, w
systemie obejmującym co najmniej sześciomiesięczny staż w
aptece, albo
b) tytuł zawodowy magistra potwierdzony dyplomem, wydanym przez
polską szkołę wyższą, ukończenia studiów na kierunku farmacja w
systemie pięcioletnim i roczną praktykę w aptece odbytą po
uzyskaniu tego dyplomu, albo
c) tytuł zawodowy magistra potwierdzony dyplomem, wydanym przez
polską szkołę wyższą, ukończenia studiów na kierunku farmacja w
systemie czteroletnim i roczną praktykę w aptece odbytą po
uzyskaniu tego dyplomu, albo
d) dokument potwierdzający kwalifikacje niezbędne do wykonywania
zawodu farmaceuty, wymieniony w wykazie, o którym mowa w art. 2
b ust. 4 albo
e) dyplom wydany przez inne państwo, niż państwo członkowskie Unii
Europejskiej uznany w Rzeczypospolitej Polskiej za równoważny,
zgodnie z odrębnymi przepisami, z dyplomem uzyskiwanym w kraju,
potwierdzającym tytuł zawodowy magistra na kierunku farmacja
oraz roczną praktykę w aptece odbytą po uzyskaniu tego dyplomu.
Wymóg odbycia rocznej praktyki w aptece po uzyskaniu dyplomu nie
jest konieczny, jeżeli program studiów obejmował staż w aptece w
wymiarze co najmniej sześciu miesięcy,
2) posiada stan zdrowia pozwalający na wykonywanie zawodu
potwierdzony orzeczeniem lekarskim,
3) wykazuje nienaganną postawę etyczną,
4) posiada pełną zdolność do czynności prawnych.";
5) po art. 4 dodaje się art. 4a - 4g w brzmieniu:
"Art. 4a. Wobec osób, które spełniają wymagania określone w art. 4 ust.
2, oraz posiadają tytuł zawodowy magistra potwierdzony dyplomem
ukończenia studiów na kierunku farmacja w systemie czteroletnim
lub pięcioletnim, o którym mowa w art. 2 b ust. 1 pkt 3 i 4,
okręgowa rada aptekarska stwierdza prawo wykonywania zawodu
farmaceuty z wyłączeniem samodzielnego wykonywania czynności
zawodowych w aptece.
Art. 4b. 1. Prawo wykonywania zawodu farmaceuty okręgowa rada aptekarska
stwierdza w odniesieniu do osoby będącej obywatelem państwa
członkowskiego Unii Europejskiej innego niż Rzeczpospolita Polska,
która:
1) posiada:
a) dyplom, świadectwo lub inny dokument potwierdzający posiadanie
formalnych kwalifikacji uprawniających do wykonywania zawodu
farmaceuty wydany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej,
b) dyplom, o którym mowa w art. 4 ust. 2 pkt 1 lit e),
2) spełnia wymagania określone w art. 4 ust. 2 pkt 2-4, z
zastrzeżeniem art. 4c ust. 3,
3) złoży oświadczenie, że posiada znajomość języka polskiego w mowie
i w piśmie w zakresie koniecznym do wykonywania zawodu farmaceuty.
2. Jeżeli okręgowa rada aptekarska poweźmie uzasadnione wątpliwości,
co do autentyczności dokumentów, dyplomu świadectwa lub innego
dokumentu potwierdzającego posiadanie formalnych kwalifikacji
uprawniających do wykonywania zawodu farmaceuty, wydanych przez
państwo członkowskie Unii Europejskiej lub dokumentów, o których
mowa w art. 2 b ust. 3 i 4, może wystąpić do odpowiednich organów
władz państwa członkowskiego Unii Europejskiej o potwierdzenie ich
autentyczności.
Art. 4c. 1. W celu uzyskania dokumentu potwierdzającego prawo
wykonywania zawodu, farmaceuta przedstawia okręgowej radzie
aptekarskiej, na obszarze której zamierza wykonywać zawód,
dokumenty stwierdzające spełnienie odpowiednich wymagań, o których
mowa w art. 4 ust. 2 pkt 1 i 2 oraz w art. 4b ust. 1 pkt 1 i 2, z
zastrzeżeniem ust. 3.
2. Poza dokumentami, o których mowa w ust. 1, farmaceuta składa
oświadczenie odnoszące się do okoliczności, o których mowa w art. 4
ust. 2 pkt 3 i 4, oraz art. 4b ust. 1 pkt 3, z zastrzeżeniem ust. 3.
3. Za wystarczające w stosunku do farmaceuty będącego obywatelem
państwa członkowskiego Unii Europejskiej innego niż Rzeczpospolita
Polska w zakresie spełnienia wymagań, o których mowa w:
1) art. 4 ust. 2 pkt 2 - uznaje się dokumenty odnoszące się do stanu
zdrowia wymagane dla wykonywania zawodu farmaceuty w państwie
członkowskim, którego farmaceuta jest obywatelem lub z którego
przybywa; jeżeli w państwie tym dokumenty tego rodzaju nie są
wymagane, za wystarczające uważa się dokumenty wydane w tym
państwie odpowiadające dokumentom wydawanym w Rzeczypospolitej
Polskiej,
2) art. 4 ust. 2 pkt 3 - uznaje się dokumenty wydane przez
odpowiednie władze państwa członkowskiego, którego farmaceuta jest
obywatelem lub z którego przybywa poświadczające, że obowiązujące w
tym państwie wymagania dotyczące postawy etycznej dla podjęcia
zawodu farmaceuty zostały spełnione; jeżeli w państwie tym nie
wydaje się dokumentów dotyczących postawy etycznej, za
wystarczające uznaje się przedstawienie wyciągu z rejestru
sądowego.
4. Dokumenty, o których mowa w ust. 3, mogą być przedstawiane przez
okres trzech miesięcy od dnia ich wystawienia.
Art. 4d. 1. Na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń, o których
mowa w art. 4c, okręgowa rada aptekarska podejmuje uchwałę w
sprawie stwierdzenia prawa wykonywania zawodu i wydaje dokument
"Prawo wykonywania zawodu farmaceuty".
2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze
rozporządzenia, wzór dokumentu, o którym mowa w ust. 1,
uwzględniając w szczególności niezbędne dane dotyczące farmaceuty
oraz posiadanych przez niego kwalifikacji, adnotacji potwierdzającej
odbycie rocznej praktyki w aptece lub stażu w aptece oraz adnotacji
odnoszących się do wykonywania zawodu, a także adnotacji dotyczących
okoliczności, o których mowa w art. 2b ust. 2 .
Art. 4e. 1. Stwierdzenie prawa wykonywania zawodu farmaceuty lub odmowa
stwierdzenia powinna być dokonana przez okręgową radę aptekarską
niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu 3 miesięcy, licząc od
dnia złożenia wszystkich niezbędnych dokumentów.
2. Jeżeli okręgowa rada aptekarska posiada informacje dotyczące
ważnych zdarzeń, które wystąpiły przed podjęciem w Rzeczypospolitej
Polskiej działalności przez obywatela innego państwa członkowskiego
Unii Europejskiej poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i które
mogą mieć wpływ na stwierdzenie prawa wykonywania zawodu farmaceuty,
może poinformować4. o tych zdarzeniach państwo członkowskie Unii
Europejskiej, którego obywatelem jest lub z którego przybywa
farmaceuta, wnosząc o weryfikację tych informacji oraz o
zawiadomienie o wszelkich dalszych działaniach, które zostały
podjęte w odniesieniu do dokumentów wydanych przez to państwo.
3. Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega zawieszeniu w
przypadku, gdy okręgowa rada aptekarska skieruje wystąpienie, o
którym mowa w ust. 2, do czasu otrzymania odpowiedzi, nie dłużej
jednak niż na 3 miesiące.
4. Weryfikacja informacji, o których mowa w ust. 2, musi zostać
zakończona niezwłocznie, nie później niż w ciągu 3 miesięcy, licząc
od dnia przedstawienia przez farmaceutę pełnej dokumentacji.
5. Okręgowa rada aptekarska ma obowiązek dokonania weryfikacji
informacji, o które wnosi odpowiedni organ państwa członkowskiego
Unii Europejskiej innego niż Rzeczpospolita Polska, które mogą mieć
wpływ na stwierdzenie prawa wykonywania zawodu farmaceuty w
państwach członkowskich Unii Europejskiej.
6. Informacje uzyskane w ramach weryfikacji okręgowa rada aptekarska
jest zobowiązana zachować w tajemnicy.
Art. 4f. 1. Prawo wykonywania zawodu farmaceuty, w odniesieniu do
cudzoziemca, okręgowa rada aptekarska może stwierdzić, jeżeli
spełnia on warunki określone w art. 4 ust. 2, oraz wykazuje
wystarczającą znajomość języka polskiego w mowie i w piśmie
potwierdzoną urzędowym dokumentem wydanym na podstawie odrębnych
przepisów.
2. Prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w ust. 1, stwierdza
okręgowa rada aptekarska właściwa ze względu na zamierzone miejsce
wykonywania zawodu.
3. Przepisy art. 4c-4e stosuje się odpowiednio.
4. Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się do cudzoziemców będących
obywatelami państw członkowskich Unii Europejskiej.
Art. 4g. 1. Farmaceuta będący obywatelem państwa członkowskiego Unii
Europejskiej ma prawo posługiwać się na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, tytułem lub stopniem naukowym, bądź ich
skrótem, do którego jest uprawniony, uzyskanym w innym niż
Rzeczpospolita Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej, w
języku państwa uzyskania tytułu lub stopnia naukowego. W przypadku
gdy tytuł lub stopień naukowy albo ich skrót jest tożsamy z
tytułem naukowym uzyskanym w Rzeczypospolitej Polskiej, dla
którego uzyskania wymagane jest dodatkowe szkolenie, którego
farmaceuta nie posiada, może on posługiwać się tym tytułem z
uwzględnieniem przepisów wydanych na podstawie ust. 2.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw szkolnictwa wyższego określi, w drodze
rozporządzenia, nazwy tytułów i stopni naukowych, jakich używać może
na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej farmaceuta będący obywatelem
państwa członkowskiego Unii Europejskiej, jeżeli tytuł lub stopień
naukowy przez niego posiadany jest tożsamy z odmiennym tytułem
naukowym używanym na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.";
6) po art. 5 dodaje się art. 5a w brzmieniu:
"Art. 5 a. Minister właściwy do spraw zdrowia po zasięgnięciu opinii
Naczelnej Rady Aptekarskiej określi, w drodze rozporządzenia:
1) szczegółowe warunki i tryb odbywania praktyki, o której mowa w
art. 2b ust. 1, uwzględniając w szczególności:
a) typy i zadania aptek, w których odbywana jest praktyka,
b) czynności, które może wykonywać praktykant,
c) wzór zaświadczenia potwierdzającego odbycie praktyki,
2) ramowy program rocznej praktyki w aptece, uwzględniając w
szczególności zakres wiedzy niezbędny do samodzielnego wykonywania
czynności w aptece,
3) sposób dokumentowania odbywania rocznej praktyki w aptece, w tym
prowadzenie "Dziennika praktyki aptekarskiej".
7) w art. 7:
a) w ust 1:
- w zdaniu wstępnym skreśla się wyraz "aptekarskiego",
- w pkt 1 wyraz "aptekarza" zastępuje się wyrazem "farmaceuty",
- w pkt 9 wyrazy "środkami farmaceutycznymi" zastępuje się wyrazami
"produktami leczniczymi",
b) w ust 2:
- w zdaniu wstępnym skreśla się wyraz "aptekarski",
- w pkt 1 wyraz "aptekarza" zastępuje się wyrazem "farmaceuta",
- w pkt 2 wyrazy "rejestrów aptekarzy" zastępuje się wyrazami "rejestrów
farmaceutów",
- skreśla się pkt 3,
- w pkt 6 wyrazy "środków farmaceutycznych" zastępuje się wyrazami
"produktów leczniczych" oraz wyraz "aptekarza" zastępuje się wyrazem
"farmaceuty",
- w pkt 7 wyraz "koncesji" zastępuje się wyrazami "zezwoleń",
- skreśla się pkt 8,
- w pkt 10 wyraz "aptekarza" zastępuje się wyrazem "farmaceuty",
- w pkt 12 wyraz "aptekarzy" zastępuje się wyrazem "farmaceutów";
8) art. 8 otrzymuje brzmienie:
"Art. 8. 1. Osoba, która uzyska prawo wykonywania zawodu farmaceuty,
podlega wpisowi do rejestru farmaceutów prowadzonego przez
właściwą okręgową radę aptekarską.
2. Rejestr farmaceutów, zawiera następujące dane:
1) imię i nazwisko, datę i miejsce urodzenia, imiona rodziców,
obywatelstwo oraz miejsce zamieszkania,
2) dane dotyczące wykształcenia, w tym:
a) numer dyplomu szkoły wyższej,
b) nazwę ukończonej szkoły wyższej, jej siedzibę i wydział,
c) rok ukończenia studiów,
d) datę i miejsce ukończenia rocznej praktyki w aptece,
e) rodzaj i stopień posiadanej specjalizacji, datę jej uzyskania
oraz nazwę jednostki szkolącej,
f) rodzaj i datę uzyskania stopnia i tytułu naukowego oraz nazwę
jednostki nadającej ten stopień i tytuł,
3) dane dotyczące prawa wykonywania zawodu, w tym:
a) numer prawa wykonywania zawodu,
b) numer uchwały rady aptekarskiej przyznającej prawo wykonywania
zawodu,
c) informację o posiadaniu prawa wykonywania zawodu w innym
państwie,
d) informację o ograniczeniach w wykonywaniu zawodu.
3. Farmaceuta ma obowiązek informować okręgową izbę aptekarską, o
której mowa w ust. 1, o danych objętych rejestrem farmaceutów i
każdej zmianie tych danych.
4. Okręgowa izba aptekarska, za pośrednictwem Naczelnej Izby
Aptekarskiej, jest zobowiązana na żądanie ministra właściwego do
spraw zdrowia, przekazywać informacje objęte rejestrem farmaceutów.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze
rozporządzenia, sposób prowadzenia rejestru farmaceutów,
uwzględniając w szczególności tryb dokonywania wpisów i zmian w
rejestrze oraz wykreśleń z rejestru.";
9) w art. 15:
a) ust. 2 otrzymuje brzmienie:
"2. Wpisowi na listę członków okręgowej izby aptekarskiej podlegają
wszystkie osoby wykonujące zawód farmaceuty na terenie danej izby.",
b) w ust. 3 wyraz "koncesję" zastępuje się wyrazem "zezwolenie",
c) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
"4. Osobę wykonującą zawód farmaceuty na terenie więcej niż jednej izby
wpisuje się na listę członków tej izby, na której terenie ma stałe
miejsce zamieszkania. Osoba, która nie posiada stałego miejsca
zamieszkania wpisywana jest na listę członków izby wskazanej przez
siebie.",
d) po ust. 4 dodaje się ust 4a w brzmieniu:
"4a. Obywatel państwa członkowskiego Unii Europejskiej innego niż
Rzeczpospolita Polska wykonujący na obszarze Rzeczpospolitej Polskiej
zawód farmaceuty wpisywany jest na listę członków okręgowej izby
aptekarskiej właściwej ze względu na miejsce wykonywania zawodu. Jeżeli
farmaceuta wykonuje pracę na obszarze więcej niż jednej izby, właściwą
jest izba wskazana przez niego.",
e) w ust. 5 i 6 użyte w różnych przypadkach wyrazy "zawód aptekarza",
zastępuje się użytymi w odpowiednich przypadkach wyrazami "zawód
farmaceuty";
10) skreśla się art. 16;
11) art. 17 i 18 otrzymują brzmienie:
"Art. 17.1. Farmaceuta, który zamierza podjąć wykonywanie zawodu po
upływie 5 lat od uzyskania tytułu zawodowego magistra na kierunku
farmacja, jest obowiązany do odbycia przeszkolenia
uzupełniającego.
2. Farmaceuta, posiadający prawo wykonywania zawodu, który nie
wykonuje go przez okres dłuższy niż 5 lat w ciągu ostatnich 6 lat, a
zamierza podjąć jego wykonywanie, ma obowiązek zawiadomienia o tym
właściwą okręgową radę aptekarską i odbycia przeszkolenia
uzupełniającego.
3. Nie stanowi przerwy w wykonywaniu zawodu farmaceuty praca
wykonywana:
1) w związku z pełnieniem funkcji z wyboru w organach izb
aptekarskich,
2) w ramach działalności dydaktyczno-naukowej na wydziałach albo w
innych jednostkach organizacyjnych szkół wyższych, które prowadzą
studia na kierunku farmacja,
3) w inspekcji farmaceutycznej,
4) w ramach merytorycznej działalności redakcyjnej naukowo-zawodowych
czasopism farmaceutycznych.
4. Program oraz sposób przeszkolenia uzupełniającego obejmującego
zajęcia teoretyczne i praktyczne ustala Naczelna Rada Aptekarska.
Koszt przeszkolenia teoretycznego ponosi farmaceuta. Warunki
odbywania przeszkolenia praktycznego, w tym sposób jego
finansowania, określa umowa zawarta w celu odbycia szkolenia (umowa
o szkolenie), zawarta z podmiotem realizującym przeszkolenie
praktyczne.
5. Przepisów ust. 1-4 nie stosuje się do farmaceuty będącego
obywatelem państwa członkowskiego Unii Europejskiej, który posiada
dyplom, świadectwo lub inne dokumenty poświadczające formalne
kwalifikacje wymienione w wykazie, o którym mowa w art. 2 b ust. 4.
6. Przeszkolenie uzupełniające, o którym mowa w ust. 1 i 2, w zakresie
zajęć teoretycznych prowadzone jest przez wydziały albo inne
jednostki organizacyjne szkół wyższych, które prowadzą studia na
kierunku farmacja.
7. Przeszkolenie uzupełniające, o którym mowa w ust. 1 i 2, może być w
zakresie szkolenia praktycznego prowadzone wyłącznie w aptekach, o
których mowa w art. 2c ust. 1.
Art. 18. 1. Jeżeli okręgowa rada aptekarska stwierdzi, że istnieje
uzasadnione podejrzenie niezdolności farmaceuty do wykonywania
zawodu farmaceuty lub wykonywania ściśle określonych czynności, ze
względu na stan zdrowia, powołuje komisję złożoną z lekarzy
specjalistów z odpowiednich dziedzin medycyny, która wydaje
orzeczenie o stanie zdrowia farmaceuty.
2. Farmaceuta ma obowiązek stawienia się przed komisją, o której mowa
w ust. 1, i poddania się niezbędnym badaniom.
3. W przypadku:
1) odmowy przez farmaceutę stawienia się przed komisją,
2) systematycznego uchylania się przez farmaceutę od wykonywania
niezbędnych badań, o których mowa w ust. 2,
3) uznania przez okręgową radę aptekarską na podstawie orzeczenia
wydanego przez komisję, o której mowa w ust. 1, że dalsze
wykonywanie zawodu farmaceuty lub ściśle określonych czynności
przez farmaceutę grozi niebezpieczeństwem dla osób, którym udziela
on usług farmaceutycznych,
4) okręgowa rada aptekarska podejmuje uchwałę o zawieszeniu
farmaceuty w prawie wykonywania zawodu albo o ograniczeniu w
wykonywaniu określonych czynności, do czasu zakończenie
postępowania, o którym mowa w ust. 1.
4. Farmaceuta, którego dotyczy postępowanie, o którym mowa w ust. 1,
jest uprawniony do uczestnictwa w posiedzeniu okręgowej rady
aptekarskiej w czasie rozpatrywania sprawy.
5. Farmaceuta, w stosunku do którego podjęto uchwałę o zawieszeniu
prawa wykonywania zawodu farmaceuty albo o ograniczeniu w
wykonywaniu ściśle określonych czynności, może wystąpić do okręgowej
rady aptekarskiej o uchylenie uchwały, jeżeli ustaną przyczyny
zawieszenia lub ograniczenia.
6. Koszt postępowania związany z działalnością komisji i wykonaniem
badań ponosi właściwa okręgowa rada aptekarska.
7. Przepisy ust. 1-6 nie dotyczą farmaceutów obywateli państw
członkowskich Unii Europejskiej innych niż Rzeczpospolita Polska.
8. Za wystarczające do potwierdzenia zdrowia psychicznego i fizycznego
do wykonywania zawodu farmaceuty, będącego obywatelem państwa
członkowskiego Unii Europejskiej innego niż Rzeczpospolita Polska
uznaje się dokument wymagany przez państwo, którego obywatelem jest
farmaceuta lub państwo z którego farmaceuta przybywa, stwierdzający
zdolność do wykonywania zawodu farmaceuty.
9. Jeżeli państwo, którego farmaceuta jest obywatelem lub z którego
przybywa, nie wymaga dokumentów, o których mowa w ust. 8, uznaje się
za wystarczający dokument wydany przez odpowiednie władze tego
państwa odpowiadający stosownym dokumentom wymaganym w tym zakresie
od obywateli polskich.
10. Jeżeli farmaceuta, o którym mowa w ust. 8, uchyla się od obowiązku
przedłożenia dokumentów, o których mowa w ust. 8 i 9, a dalsze
wykonywanie zawodu farmaceuty lub ściśle określonych czynności przez
farmaceutę grozi niebezpieczeństwem dla osób, którym udziela on
usług farmaceutycznych, okręgowa rada aptekarska podejmuje uchwałę o
zawieszeniu farmaceuty w prawie wykonywania zawodu, albo o
ograniczeniu w wykonywaniu określonych czynności do czasu
dostarczenia dokumentów.
11. Postępowanie, o którym mowa w ust. 1, jest poufne.
12. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze
rozporządzenia, skład komisji, o której mowa w ust. 1, oraz sposób
jej działania, uwzględniając w szczególności tryb kierowania na
badania, o których mowa w ust. 2, sposób postępowania przed komisją
oraz tryb wydawania orzeczeń o stanie zdrowia.";
12) po art. 18 dodaje się art. 18a w brzmieniu:
"Art. 18a. 1. Farmaceuta traci prawo wykonywania zawodu, w razie:
1) utraty obywatelstwa polskiego, z zastrzeżeniem ust 2,
2) utraty obywatelstwa jednego z państw członkowskich Unii
Europejskiej,
3) ubezwłasnowolnienia całkowitego lub częściowego,
4) utraty praw publicznych,
5) pozbawienia prawa wykonywania zawodu .
2. Przepis ust. 1 pkt 1 nie dotyczy przypadków utraty obywatelstwa
polskiego w związku z przyjęciem obywatelstwa jednego z państw
członkowskich Unii Europejskiej.";
13) art. 19 otrzymuje brzmienie:
"Art. 19. 1. Od uchwał okręgowych rad aptekarskich w sprawach, o których
mowa w art. 4, 4b, 4f ust. 1, art. 18 ust. 3 i art. 18a,
przysługuje odwołanie do Naczelnej Rady Aptekarskiej, która
podejmuje w tej sprawie uchwałę.
2. Do uchwał samorządu, o których mowa w ust. 1, stosuje się przepisy
Kodeksu postępowania administracyjnego odnoszące się do decyzji
administracyjnej.
3. Na uchwałę Naczelnej Rady Aptekarskiej, o której mowa w ust 1,
służy zainteresowanemu skarga do Naczelnego Sądu
Administracyjnego.";
14) art. 35 otrzymuje brzmienie:
"Art. 35. Najwyższą władzą samorządu jest Krajowy Zjazd.";
15) w art. 39 w ust. 1:
a) w zdaniu wstępnym skreśla się wyraz "aptekarskiego" oraz wyrazy
"Krajowymi Zjazdami Aptekarzy" zastępuje się wyrazami "Krajowymi
Zjazdami",
b) w pkt 1 wyrazy "Krajowego Zjazdu Aptekarzy" zastępuje się wyrazami
"Krajowego Zjazdu",
c) w pkt 2 skreśla się wyraz "aptekarskiego",
d) w pkt 4 wyraz "aptekarza" zastępuje się wyrazem "farmaceuty",
e) w pkt 6 wyrazy "Krajowemu Zjazdowi Aptekarzy" zastępuje się wyrazami
"Krajowemu Zjazdowi" oraz skreśla się wyraz "aptekarskiego",
f) w pkt 7 skreśla się wyraz "aptekarskiego",
g) w pkt 8 wyrazy "Krajowemu Zjazdowi Aptekarzy" zastępuje się wyrazami
"Krajowemu Zjazdowi" oraz skreśla się wyraz "aptekarskiego",
h) w pkt 11 wyrazy "leków i środków farmaceutycznych" zastępuje się wyrazami
"produktów leczniczych";
16) w art. 46
a) w ust. 1 w pkt 3 i 4 wyrazy "aptekarza", zastępuje się wyrazem
"farmaceuty",
b) ust. 2 i 3 otrzymują brzmienie:
"2. Od prawomocnego orzeczenia Naczelnego Sądu Aptekarskiego, w
przedmiocie odpowiedzialności, przysługuje odwołanie do Sądu
Apelacyjnego w Warszawie - Sądu Pracy i Ubezpieczeń Społecznych w
terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia wraz z uzasadnieniem.
3. Do rozpatrzenia odwołania stosuje się przepisy Kodeksu postępowania
cywilnego o apelacji.";
17) skreśla się art. 55;
18) w art. 60
a) po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
"2a. Informacji o ukaraniu okręgowa izba aptekarska jest obowiązana
udzielić również właściwym władzom państwa członkowskiego Unii
Europejskiej innego niż Rzeczpospolita Polska.",
b) w ust. 3 wyraz "aptekarz", zastępuje się wyrazem "farmaceuta";
19) art. 62 otrzymuje brzmienie:
"Art. 62.1. W sprawach nieuregulowanych w niniejszej ustawie do
postępowania w przedmiocie odpowiedzialności zawodowej przed
okręgowymi sądami aptekarskimi i Naczelnym Sądem Aptekarskim
stosuje się odpowiednio przepisy Kodeksu postępowania karnego.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z Ministrem
Sprawiedliwości po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej
określi, w drodze rozporządzenia, postępowanie w sprawach
odpowiedzialności zawodowej farmaceutów, uwzględniając właściwość i
skład sądów aptekarskich, a także sposób postępowania
wyjaśniającego, postępowania w I i II instancji, koszty postępowania
oraz sposób wykonywania prawomocnych orzeczeń sądów aptekarskich.".
20) art. 65 otrzymuje brzmienie:
"Art. 65. 1. Izby aptekarskie mogą otrzymywać z budżetu państwa dotacje
na pokrycie kosztów czynności:
1) stwierdzanie prawa wykonywania zawodu i wydawanie dokumentu
"Prawo wykonywania zawodu farmaceuty"
2) prowadzenie rejestru farmaceutów,
3) prowadzenie spraw związanych z odpowiedzialnością zawodową,
wykonywanie czynności rzeczników odpowiedzialności zawodowej,
4) wykonywanie czynności sądu aptekarskiego.
2. Środki finansowe, o których mowa w ust. 1, przeznaczone są także na
pokrycie kosztów czynności samorządu zawodowego w odniesieniu do
obywateli państw członkowskich Unii Europejskiej.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze
rozporządzenia, sposób naliczania wysokości dotacji, o której mowa w
ust. 1, uwzględniając w szczególności kryteria naliczania wysokości
dotacji oraz tryb przekazywania dotacji.";
21) w art. 69 wyrazy "Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej" zastępuje się
wyrazami "ministra właściwego do spraw zdrowia" oraz skreśla się wyrazy "w
art. 19 ust. 2 i art. 55 ust. 1";
22) w art. 13 ust. 1 i 2 oraz w art. 40 użyte w różnych przypadkach wyrazy
"Minister Zdrowia i Opieki Społecznej" zastępuje się użytymi w odpowiednich
przypadkach wyrazami "minister właściwy do spraw zdrowia";
23) w art. 5, art. 9 ust. 4-6, art. 11 pkt 6, art. 23 ust. 1 i 3, art. 33, art.
43 pkt 2, art. 44, art. 45, art. 47 ust. 1, art. 48 ust. 1, art. 49, art. 50
ust. 1, art. 51 ust. 2 oraz w art. 63 ust. 1 użyty w różnych przypadkach i
różnej liczbie wyraz "aptekarz", zastępuje się użytym w odpowiednich
przypadkach i liczbie wyrazem "farmaceuta";
24) w art. 24 pkt 1, art. 25 ust. 1, art. 26, art. 27 , art. 29, art. 31 pkt 2,
art. 32 pkt 2 i art. 36 ust. 1 użyte w różnych przypadkach i w różnych
liczbach wyrazy "okręgowy zjazd aptekarzy" zastępuje się użytymi w
odpowiednich przypadkach i w liczbie wyrazami "okręgowy zjazd";
25) w art. 10 ust. 2, art. 13 ust. 2 i 3, art. 27 pkt 7, art. 34 pkt 1, art. 36
ust. 1, 3 i 4, art. 37, art. 38 ust. 1, art. 42 pkt 2 i art. 43 pkt 5, użyte
w różnych przypadkach wyrazy "Krajowy Zjazd Aptekarzy" zastępuje się użytymi
w odpowiednich przypadkach wyrazami "Krajowy Zjazd";
26) w tytule rozdziału 2, art. 12, art. 13 ust. 2, art. 21, art. 22, art. 37 pkt
2, art. 40, art. 45 i art. 49 użyte w różnych przypadkach wyrazy "samorząd
aptekarski" zastępuje się użytym w różnych przypadkach wyrazem "samorząd".
Art. 2.
W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 126, poz.
1381) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 88 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
"1. W aptece samodzielnie może wykonywać czynności zawodowe farmaceuta, o
którym mowa w art. 2b ust. 1 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach
aptekarskich (Dz.U. Nr 41, poz. 179 i Nr 105 poz. 452, z 1997 r. Nr 43,
poz. 272 i Nr 121, poz. 770, z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 2000 r. Nr 120,
poz. 1268 , z 2001 r. Nr 126 poz. 1382 oraz z 2002 r. Nr....., poz.....),
który posiada prawo wykonywania zawodu farmaceuty, zwany dalej "apte-
karzem".
2. W aptece ogólnodostępnej ustanawia się aptekarza odpowiedzialnego za
prowadzenie apteki, zwanego dalej "kierownikiem apteki", którym może być
farmaceuta spełniający następujące wymagania:
1) określone w ust.1,
2) posiada specjalizację uprawniającą do prowadzenia apteki i co najmniej
trzyletni staż pracy w aptece,
3) nie przekroczył 65 roku życia.";
2) W art. 88 w ust. 5 w pkt 7 wyrazy "rejestru aptekarzy" zastępuje się
wyrazami "rejestru farmaceutów".
Art. 3.
Rejestr aptekarzy prowadzony na podstawie dotychczasowych przepisów staje się
rejestrem farmaceutów.
Art. 4.
1. Osoby, które uzyskały tytuł zawodowy farmaceuty na podstawie dyplomu
wydanego przez polską szkołę wyższą potwierdzającego ukończenie studiów na
kierunku farmacja w systemie czteroletnim lub pięcioletnim, o których mowa w
art. 2 b ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy wymienionej w art. 1 w brzmieniu nadanym
niniejszą ustawą, są obowiązane wystąpić do okręgowej rady aptekarskiej
właściwej ze względu na miejsce wykonywanej pracy o stwierdzenie prawa
wykonywania zawodu farmaceuty, nie później niż do dnia 1 stycznia 2004 r.
2. Osoby, o których mowa w ust. 1, mogą wykonywać zawód, do czasu stwierdzenia
prawa wykonywania zawodu, z wyłączeniem samodzielnych czynności zawodowych
wykonywanych w aptece.
Art. 5.
1. Prawo wykonywania zawodu aptekarza wydane na podstawie dotychczasowych
przepisów zachowuje moc i staje się prawem wykonywania zawodu farmaceuty, o
którym mowa w ustawie wymienionej w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą.
2. Sprawy dotyczące przyznania prawa wykonywania zawodu aptekarza, wszczęte
lecz nie zakończone podjęciem uchwały przed dniem wejścia w życie ustawy,
prowadzi się z zastosowaniem przepisów ustawy wymienionej w art. 1 w
brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
Art. 6.
Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o aptekarzu należy przez to
rozumieć farmaceutę, o którym mowa w ustawie wymienionej w art. 1.
Art. 7.
Przepis art. 2 b ust.1 pkt 7, ust. 2 - 4, art. 4 ust.2 pkt 1 lit.d), art. 4b,
art. 4c ust. 3 i 4, art. 4e ust. 2-6, art. 4f ust. 4, art. 4g, art. 17 ust. 5,
art. 18 ust. 7-10 i art. 18a ust. 2 ustawy wymienionej w art. 1 w brzmieniu
nadanym niniejszą ustawą , stosuje się do obywateli państw członkowskich Unii
Europejskiej z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii
Europejskiej.
Art. 8.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 60 dni od dnia ogłoszenia.